关于浙江国镜药业胶囊剂产品【铬】项目检查结果公告

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公示与公告

发布时间：

2012/05/31

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为认真贯彻落实《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电【2012】18号）和《关于严格实施药用明胶和胶囊剂药品批批检验的公告》（国家局公告【2012】25号）的文件精神，我公司对2012年4月30日前上市的胶囊剂产品进行【铬】项目检查，现将检查结果公告如下：

序号	产品名称	产品批号	生产日期	有效期至	对应胶囊批号	胶囊供应商	《中国药典》【铬】限度规定	胶囊【铬】项目检验结果	成品“铬”项目检验情况	监管部门抽检情况	检验单位
10	双氯氛酸钾胶囊	101006	2010.10	2013.05	100607	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
11	双氯氛酸钾胶囊	100910 100912	2010.09	2012.08	100806	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
13	非诺贝特胶囊（Ⅱ）	110216	2011.02	2014.01	110405	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
14		110516	110405	2014.04	110405	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
15		110519		2014.04	110405	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
16		110523		2014.04	110405	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
17		110624	2011.06	2014.05	110503	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
18		110730	2011.07	2014.06	110503	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
19		110830	2011.08	2014.07	110503	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
20		110907	2011.09	2014.08	110503	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
21		110910	2011.09	2014.08	20110504	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
22		110915	2111.09	2014.08	20110504	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
23	非诺贝特胶囊（Ⅱ）	110928	2111.09	2014.08	20110504	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	未抽检	浙江国镜药业有限公司
24		111018	2011.10	2014.09	20110807	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	已抽检，符合规定	丽水市食品药品检验所
25		111020	2011.10	2014.09	20110807	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	已抽检，符合规定	丽水市食品药品检验所
26		111110	2011.11	2014.09	20110807	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	已抽检，符合规定	丽水市食品药品检验所
27		120421	2012.04	2015.03	20110807	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	已抽检，符合规定，	丽水市食品药品检验所
28	头孢拉定胶囊	120413	2012.04	2014.03	120303	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	已抽检，符合规定	丽水市食品药品检验所
	头孢拉定胶囊	120509	2012.05.09	2014.04	120303	浦江恩尔康胶囊有限公司	≤2ppm	符合规定	符合规定	已抽检，符合规定	丽水市食品药品检验所

浙江国镜药业有限公司
2012-5-31

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